サプライチェーン

企業のライフサイクルの各段階において、サプライチェーンにはそれぞれ特有の課題が存在します。規制要件への対応、臨床および商業化における不確実性、限られたリソース、進化する物流モデル、そして新たな患者ケア拠点への対応に伴う複雑化などです。これらの課題を乗り越えつつ、品質とコンプライアンスを維持し、供給を途絶えさせないことが求められます。

DHCGは、信頼性が高く、コンプライアンスを遵守した、拡張性のある臨床および商業用サプライチェーンを各段階に合わせて設計・運用することで、クライアントの複雑な課題解決を支援します。初期の臨床計画からグローバルな商業展開に至るまで、リスクの低減と患者の治療成果への注力をサポートし、戦略を確実に実行可能な供給体制へと落とし込みます。

Supply Chain Icon White
Reset
Thank you! Your submission has been received!
Oops! Something went wrong while submitting the form.
Strategic
Operational
臨床サプライチェーンの戦略と実行

当社のコンサルタントは、戦略から実行まで、臨床プログラムのあらゆる段階をサポートします。多くのプロジェクトは、現場での実務的な運用支援から始まり、必要に応じて戦略的な評価やロードマップの策定を組み合わせて進められます。

戦略サービスの内容:

  • 臨床サプライチェーンのギャップ分析および運用モデルの評価
  • 開発計画や試験の複雑さに合わせた戦略的ロードマップの策定
  • 被験者登録の不確実性、プロトコルの変更、規模の拡大に対応するためのシナリオプランニング

運用サービスの内容:

  • 臨床供給の計画、需要予測、在庫管理
  • IRTのセットアップ、スクリプト実行、UAT(ユーザー受け入れテスト)、および試験期間中の継続的なサポート
  • 梱包、ラベリング、配送調整、デポ管理、および返品対応
  • 社内の科学リソースを割くことなく、臨床供給業務をエンドツーエンドで管理
No items found.
Strategic
Operational
商用サプライチェーンの戦略策定と実行

治験薬のサプライチェーンと同様に、商用サプライチェーンの取り組みも、戦略的評価から始まり、製品の発売および初期の商用化に向けた実行フェーズへと移行するのが一般的です。

戦略的サービスの内容:

  • 商用サプライチェーンのオペレーティングモデルおよびギャップ評価
  • 商用サプライチェーンの戦略策定およびロードマップ作成
  • 内製・外注の意思決定、バーチャル型対統合型サプライチェーンモデルの比較、および投資タイミングの検討

運用サービスの内容:

  • 製品発売時における商用サプライチェーンの立ち上げおよび実行
  • 継続的な供給、在庫管理、およびS&OPプロセスのサポート
  • CMO、3PL、品質管理部門、および商用部門のステークホルダー間の調整
No items found.
Strategic
Operational
業務プロセスの設計

私たちは、クライアントの目的に最適なサプライチェーンおよび業務プロセスの設計、導入、運用を支援します。戦略的な設計段階から実行段階まで、あるいはその両方において、柔軟なサポートを提供します。

戦略的サービス:

  • エンドツーエンドのプロセス設計およびマッピング
  • 役割、責任、RACIの定義
  • ガイダンス文書および概念的な運用モデルの策定

運用サービス:

  • SOP(標準作業手順書)および作業指示書の作成
  • サプライヤーのリスク監視、キャパシティプランニング、資材管理などのプロセス支援および代行
  • 稼働中の業務プロセスの継続的な改善
No items found.
Strategic
Operational
物流およびグローバル貿易コンプライアンス

プロジェクトは通常、集中的な戦略評価から始まり、長期的な運用サポートへと移行します。

戦略的サービスの内容:

  • グローバル物流および貿易コンプライアンスのギャップ評価
  • 輸出入業務、コールドチェーンの対応状況、およびコンプライアンスリスクの評価
  • グローバル物流および貿易コンプライアンス戦略とロードマップの策定

運用サービスの内容:

  • クライアントの物流および貿易コンプライアンス部門としての代行業務
  • DP、DS、API、および研究開発用資材の日常的な輸出入業務の遂行
  • 貿易コンプライアンスのインフラ、手順、およびサプライヤーとの関係の構築と維持
  • コールドチェーンおよび極低温物流ソリューションの設計と配送適格性評価
No items found.
Strategic
Operational
ITおよびエンタープライズシステム

エンタープライズシステム導入におけるビジネスサイドの支援を行います。 技術的なインテグレーターとしての役割は担いません。

戦略的サービス:

  • IT環境およびシステムの評価
  • ERP、QMS、EDMS、シリアル化、COI/COC、MES、分析ツールの選定
  • ビジネス要件およびユーザー要件の定義

運用サポート:

  • システム導入時のプロジェクト管理およびPMO支援
  • テストスクリプトの作成、実行支援、UAT(ユーザー受け入れテスト)の調整
  • サードパーティのインテグレーターと連携した部門横断的な調整
No items found.
Operational
暫定的な機能別リーダーシップ

この分野の社内リーダーが不在のお客様には、弊社のシニアエキスパートが暫定的な専門知識と実践的なリーダーシップを提供します。社内候補者の特定、採用、オンボーディングを迅速に行えるよう支援することを目的としています。

No items found.
Operational
プロジェクトマネジメント

プロジェクトの各マイルストーンを期限内に達成できるよう、進捗管理を徹底します。具体的には、最新のプロジェクトスケジュールの維持、チームミーティングの運営、議事録の作成、RACI(実行責任者、説明責任者、協業先、報告先)マトリックスの策定、およびアクションアイテムの進捗フォローアップを行います。

プロジェクト管理

Other Service Domains

CMC Icon White
Regulatory Icon White
Nonclinical Icon White
Clinical Icon White
Quality & Compliance Icon White
Commercial Launch Icon White
Business Analytics Icon White

Our Experts in

サプライチェーン

Text Link
商用ローンチ
Text Link
サプライチェーン
Text Link
規制関連情報
Text Link
ビジネスアナリティクス
Text Link
品質とコンプライアンス
Text Link
非臨床
Text Link
臨床
Text Link
商用ローンチ
Text Link
サプライチェーン
Text Link
規制関連情報
Text Link
ビジネスアナリティクス
Text Link
品質とコンプライアンス
Text Link
非臨床
Text Link
臨床