希少疾患薬のグローバル第III相臨床試験を開始する新興バイオ医薬品企業が、臨床供給管理の改善と将来の商業供給計画の基盤構築のため、Convergeに支援を依頼しました。目的は、テクニカルオペレーションチームが在庫および計画戦略を策定し、必要な変更を特定し、拡張性のある新しい計画プロセスを導入できるよう支援することでした。
この取り組みは、従来の計画プロセスに対する可視性と理解を深めただけでなく、ビジネス上の不確実性が高い重要な領域を特定する助けにもなりました。これは、クライアントのビジネスの力学に特化した計画モデルを構築する上で不可欠でした。
D&OPは、このクライアントにとってパラダイムシフトをもたらし、避けられない需要と供給の変化に対して計画し対応する能力を大幅に向上させました。この規律あるプロセスにより、チームはリスクと機会について議論し、臨床、製造、財務に重要な影響を及ぼす意思決定を行えるようになりました。
クライアントは現在、主力製品候補の臨床および技術開発を進めています。D&OPの成果物と分析は、組織が戦略的計画に沿って一貫性を保ち、成長と商業化に向けた準備を進める中で、部門間の連携を確実にしています。
業界経験豊富なConvergeのチームは、在庫および安全在庫の目標設定、需給モデリングと分析の提供、組織内の役割と責任の明確化、そして日々の供給管理と計画のサポートを含む、段階に応じた計画プロセスを設計しました。
最初のステップは、クライアントのバーチャルサプライネットワークを理解することでした。私たちは、供給と需要に関する重要な前提条件について合意を形成し、現状を視覚的にマッピングしました。これにより、臨床開発、臨床供給、品質管理、CMC（化学・製造・品質管理）にわたる部門横断的な役割と日々の計画業務の透明性が高まりました。
次に、以下のような課題に対処するための需要・運用計画（D&OP）を確立しました。
最終的に、私たちは現在もクライアントとパートナーシップを継続し、臨床および商業供給計画をサポートしています。日々の計画業務の実行を主導し、D&OPプロセスを運用および財務上の意思決定のための重要なビジネスフォーラムへと進化させることで、社内チームの能力とリソースを補完しています。
