マイケル・ネスト（修士）

マイケル・ネストは、低分子医薬品、バイオ医薬品、希少疾患治療薬を扱う製薬企業において、治験薬および臨床用サプライチェーン業務のあらゆる側面で25年以上の経験を持つシニアリーダーです。第I相から第IV相までの開発全般において深い専門知識を有しており、原薬（DS）、製剤（DP）、製品（FG）の需要計画、包装・ラベル表示、IRT/RTSMの戦略立案と導入、CMOの監督、コンパレーター調達、物流、ベンダー選定・管理、予算管理、部門横断的なステークホルダーとの連携など、多岐にわたる業務を統括してきました。また、IRT/RTSMのシステム設計、テストスクリプト開発、コンピュータ化システムバリデーション（CSV）、およびIRT/RTSMプロジェクトの継続的な管理監督においても豊富な経験を持ち、コンプライアンスを遵守した効率的かつ拡張性の高い臨床サプライソリューションを提供しています。

Converge入社以前は、Blueprint Medicinesにて治験サプライチェーン運営部門の責任者を務め、グローバルな治験薬供給組織を立ち上げ、臨床および商用プログラムの双方において安定供給を実現しました。製造調整、在庫戦略、リスク軽減および緊急時対応計画、グローバルベンダーのガバナンスを含む、臨床および商用サプライチェーンの計画（S&OP/D&OP）全体を指揮しました。

それ以前は、Millennium/Takeda Oncologyに10年以上在籍し、グローバル臨床試験サプライチェーンのシニアマネージャーとして、第I相から承認申請、市販後調査に至るまでの治験薬供給業務を統括しました。在職中は2つの製品の立ち上げを成功に導いたほか、コンパレーター製品の調達におけるコスト最適化や、コンプライアンスと運用パフォーマンスを維持しつつラボ用資材の支出を削減する取り組みを主導しました。

キャリア初期には、分析開発部門のシニアリサーチアソシエイトとして、分析手法の開発を支援したほか、新しいGMP分析ラボ施設の構築および適格性評価において重要な役割を果たしました。

ブランダイス大学で物理化学の修士号を、ニューヨーク州立大学ビンガムトン校で化学の学士号を取得しています。

ニューヨーク州立大学ビンガムトン校
化学学士号

ブランダイス大学
物理化学修士号