ダニエル・ブライト

ダンは、CGT（細胞・遺伝子治療）分野において深い知見と技術的専門性を備えた、経験豊富なプログラムマネージャー兼製造オペレーションのプロフェッショナルです。CDMOおよびスポンサー側の双方で勤務した経験を持ち、さまざまな組織形態や規模において、施設、人材、ポートフォリオの構築と管理を主導してきました。

Dark Horse Consulting Groupへの参画以前は、Ferring Pharmaceuticalsにてグローバルプログラムマネージャーおよび技術的SME（専門家）として勤務。同社がCGT分野で新たなポートフォリオを構築し、グローバル展開を進める中で、より広範な責任と影響力を持つ役割を担いました。在職中は、世界各国の規制当局との折衝や連携を積極的に主導したほか、Ferringグループ全体のポートフォリオにおける先端治療関連のデューデリジェンスや投資活動に対し、専門的なサポートを提供しました。

Ferring以前は、2020年5月よりCellectis S.A.にて製造担当ディレクターを務めました。同社では、初の自社所有となるGMP製造施設の立ち上げにおいて、チームの構築および関連するすべてのプロセスとシステムの整備を統括しました。商用CGT製品およびウイルスベクター、mRNA、プラスミドといった重要な前駆体を単一の統合拠点から供給することを目指し、施設の設計から構築、適格性評価に至る多段階のプロジェクトを主導しました。

Cellectis入社以前は、米国を拠点とし国際的なマルチサイト展開を行うCDMO、Hitachi Chemical Advanced Therapeutic Solutions（HCATS、現Minaris Regenerative Medicine）に勤務。米国本社にてオペレーション担当ディレクターを務め、プロジェクトマネジメントチーム、OJTトレーニンググループ、コンプライアンス調査チーム、およびニュージャージー州拠点の無菌洗浄担当者と関連プロセスを統括しました。

それ以前は、HCATSにてプログラムおよびプロジェクトマネジメントに従事。さらにその前は、製薬業界内外の組織においてプロジェクトマネジメントおよびアカウントマネジメントの職務を歴任しました。

Ferring Pharmaceuticals
米国以外向け技術ローンチリード（グローバル遺伝子治療）
外部キャパシティ拡大リード（グローバル遺伝子治療）
米国商用技術移管リード（グローバルAdstiladrinプログラム）
シニアグローバルプロジェクトマネージャー（遺伝子治療製造ローンチ）

Cellectis
製造オペレーション担当ディレクター

Hitachi Chemical Advanced Therapeutic Solutions
オペレーション・ディレクター
シニア・プロジェクト・マネージャー

• ウィリアム・パターソン大学（ニュージャージー州）卒、文学士