CentaurAI™は、高度なAIドラフト作成機能とDHCGの深い規制専門知識を融合させることで、より迅速かつ高品質な規制当局向け申請資料の作成を実現します。
CENTAURAIについて
社内での規制文書作成は、開発チームを資産開発や臨床試験準備といった本来の業務から遠ざけてしまいます
ソース資料の手作業による照合、データ品質の検証、モジュールの作成は、多くの場合数ヶ月を要するプロセスとなり、クリティカルパスを危険にさらします
臨床試験の保留や当局からの照会事項（IR）のリスクを回避し、高品質な申請を行うには、FDA経験者による高度な専門知識が不可欠です。しかし、こうした人材を社内や他の第三者機関で確保することは困難です
CentaurAI™は、大規模言語モデルのスピードと、Dark Horse Consultingの妥協なき品質基準を融合させます。
CentaurAIはソースファイルを効率的に収集・処理して規制当局向けドキュメントを迅速に生成し、申請までの期間を劇的に短縮します
規制当局への申請品質は、新規バイオ医薬品モダリティにおいて120件以上の申請実績を誇るDHCGのワールドクラスの規制専門チームによって完全に検証されます
AIの精度と専門家による人的監視をシームレスに統合し、
プロセス全体にプライバシーとセキュリティを組み込んでいます。
機密保持への取り組み：DHCはすべてのクライアントデータを厳重に管理します。お客様の同意がある場合、または適用法により義務付けられている場合を除き、第三者への情報の共有、販売、開示は一切行いません。