技術的リーダーシップ、プロセスおよび分析開発、商用化準備、アライアンス管理を専門とするCMCスペシャリスト。
CMC
ダニエルは2025年にDark Horse Consultingに入社。遺伝子治療の初期および後期段階におけるCMCの専門知識を有し、プロセス・分析開発、技術移転、同等性評価、規制当局向け文書作成、プロジェクトリーダーシップなど幅広い経験を持つ。
Dark Horse Consulting入社以前はAviadoBioに数年間在籍し、同社の主要なAAVプログラムであるAVB-101のCMC戦略を主導。昇進を重ねる中で、CMC開発全般、同等性計画、治験薬供給、COGs（売上原価）モデリング、商用化準備活動を遂行した。また、遺伝子治療薬の脊髄投与を目的とした新規医療機器の開発も主導した。
2019年、MeiraGTxのCMC-MSATチームに入社。初期のダウンスケール製造プロセスの確立と、それに続くAAV資産のGMP製造への技術移転において中心的な役割を果たした。その後、パイプラインの拡大に伴い、プロセス強化、COGsの最適化、および業務効率の改善に注力した。
2016年にPall Corporationでキャリアをスタート。新規バイオプロセス技術の開発や、細胞・遺伝子治療の新たなニーズに対応したモダリティ非依存型装置の適応を支援した。同社では、連続的かつ統合的なバイオ医薬品製造プラットフォームを開発する企業間共同プロジェクト「Continuous Processing Consortium」のプログラム管理も担当した。
AgilePM Foundation
APMG International
2021年3月取得
認定ID 2001008772
PRINCE2® Foundation 認定トレーニング
AXELOS Global Best Practice
2021年3月取得
認定ID GR656193472DL
AviadoBio
テクニカルオペレーション担当アソシエイトディレクター
テクニカルオペレーション担当開発リード
CMCプロジェクトマネージャー
MeiraGTx
MSAT担当プロジェクトマネージャー プロセス開発サイエンティスト（遺伝子治療）
ポール・コーポレーション
バイオテクノロジープロセス研究開発サイエンティスト
ポーツマス大学
修士号（MRes）、生化学・分子生物学
最優秀成績（High Distinction）
研究修士号
ポーツマス大学
理学士（BSc）、生物学・生化学・生物物理学・分子生物学
首席卒業（First Class Honours）
