ショーン・オファレル（博士）

ショーンは、GammaDelta Therapeuticsの研究開発およびプロセス開発チームを経て、2021年にDark Horse Consultingに入社しました。専門分野は免疫生物学、細胞治療の製造プロセスにおける研究からCMCへの橋渡し、および細胞・遺伝子治療の非臨床開発です。

ショーンはこれまで、非臨床試験の設計・監督、比較性戦略、プロセスおよび分析法開発など、DHCのクライアントが抱える幅広いプロジェクトを支援してきました。また、有望な細胞・遺伝子治療資産のデューデリジェンスにおいて、複数の投資会社に専門的な知見を提供しています。

ショーンの免疫生物学者としてのキャリアは、エイドリアン・ヘイデイ教授の研究室で始まり、そこで博士号取得および博士研究員としてのトレーニングを受けました。在籍中は、臨床および前臨床モデルを用い、アジュバント添加インフルエンザワクチンの免疫学的作用機序の解明を主な研究テーマとしていました。

2018年にGammaDelta Therapeuticsに入社し、主にγδ T細胞医薬品候補のGMP対応バイオプロセス開発に従事しました。その際、実験計画法（DoE）を活用して製品の収量と品質を確保する取り組みを主導しました。研究開発チームの一員として、R&DとCMCの主要な架け橋となり、IND申請に向けたCMC作業や技術移転の前に、プロセスの再現性確保と簡素化を推進しました。

また、細胞治療の製造プロセス全体、DoEの設計・実行・分析、科学的プレゼンテーションに関するスタッフのトレーニング経験も豊富です。細胞治療のプロセス研究開発に加え、アッセイ開発や非臨床戦略においても専門知識を有しています。

• JMPを用いた実験計画法（DoE）を適用し、プロセスの歩留まりと品質を向上。
• 複数の細胞治療プロセスにおいて、研究開発（R&D）からCMCへの橋渡しを主導。
• CMOへの技術移転に向けたマスターバッチレコードを作成。
• CMOの製造スタッフに対し、細胞製造プロセスを実行するための現場トレーニングを実施。
• 細胞製造プロセスの理解を深めるため、小規模かつ半自動化された実験計画法（DoE）の取り組みを主導。

• O’Farrell S (2022) 細胞治療の研究およびプロセス開発における実験計画法（DoE）の活用. Cell & Gene Therapy Insights 2022; 8(11), 1487–1495; DOI: 10.18609/cgti.2022.217. https://www.insights.bio/
• O’Farrell S: γδ T細胞療法：製造に適したバイオプロセスの構築 Cell and Gene Therapy Insights, 2020.
• Sobolev O, Binda E, O’Farrell S, 他: アジュバント添加インフルエンザH1N1ワクチン接種における、年齢依存的な初期応答および臨床的有害事象のリンパ系シグネチャーの解明 Nature Immunology, 2016.
• O’Farrell S, Garmo H, Holmberg L, 他: 前立腺がん患者におけるアンドロゲン遮断療法後の心血管疾患のリスクと発症時期 Journal of Clinical Oncology, 2015.
• O’Farrell S, Sandström K, Garmo H 他：前立腺癌に対するアンドロゲン除去療法を受けている男性における血栓塞栓症のリスク BJU International, 2015年

ガンマデルタ・セラピューティクス（英国ロンドン）
シニアサイエンティスト（研究開発部門）
シニアサイエンティスト（プロセス開発・製造部門）
サイエンティスト（プロセス開発・製造部門）

キングス・カレッジ・ロンドンおよびフランシス・クリック研究所（英国ロンドン）
博士研究員

キングス・カレッジ・ロンドン（英国）
免疫学博士号（Ph.D.）

キングス・カレッジ・ロンドン（英国）
トランスレーショナル医学修士号（MRes）

ユニバーシティ・カレッジ・ダブリン（アイルランド）
薬理学理学士号（優等学位）