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薬事
ビジネスアナリティクス
ウェンディは、第I相およびピボタル試験段階の製造に向けたT細胞療法のプロセス／プラットフォーム設計および最適化の経歴を経て、2021年にDHCに入社しました。
DHCのクライアント支援において、ウェンディは特に薬事申請文書の作成支援、技術的ギャップ分析、CDMO選定、技術移管に注力しています。クライアントの薬事申請ニーズをサポートする際、ウェンディはクライアントのプロセスを迅速に把握し、文書の不備を特定した上で、規制当局とのやり取りを円滑に進めるための洗練された簡潔かつ正確なコンテンツを作成することに長けています。
DHC入社以前、ウェンディはオレゴン健康科学大学ワクチン・遺伝子治療研究所のルイス・ピッカー研究室で免疫学のキャリアをスタートさせました。ピッカー研究室でのHIVワクチン研究およびフローサイトメトリーコアの支援を通じて、免疫学への情熱を深めました。
2016年にJuno Therapeutics（現ブリストル・マイヤーズ スクイブ）に入社。CAR-TおよびTCRベースの細胞療法のプロセス開発に従事しました。直近の役割では、BMSにてTCRベースの細胞療法のプロセス開発を主導しました。統計学に基づいたマルチドナー試験の設計と実行を通じて、新しい技術、試薬、プロセス目標を組み込んだ革新的かつ堅牢なプラットフォームプロセスの構築を担当しました。また、cGMP製造へのプロセス移管を支援するためのプロセス開発計画書、バッチ記録、報告書の作成においても豊富な経験を有しています。
従来のプロセス開発業務に加え、分析開発プロジェクトにも携わっています。原材料試験のためのバイオアッセイ開発や、製品特性評価のためのフローサイトメトリー実験の分析および実行の経験があります。
Juno Therapeutics/BMS
アソシエイト・サイエンティスト（プロセス開発担当）
オレゴン健康科学大学（OHSU）ワクチン・遺伝子治療研究所
リサーチ・アシスタント（ピッカー研究室）
カリフォルニア大学バークレー校
統合生物学 学士号
