デボラ・チェン（博士）

未充足の医療ニーズを抱える患者さんに新しい治療法を届けることに情熱を注ぐ。製薬・バイオテクノロジー業界で10年以上の経験を経て、ダークホース・コンサルティングに参画。直近では、遺伝性心筋症の新規治療薬を開発する遺伝子治療企業Nuevocorにて、薬事CMC担当ディレクターを務めた。同社ではCDMO選定を主導し、初のGMPバッチ製造に向けた外部委託を統括。また、学際的なチームを構築し、AAVプロセス開発の内製化や、前臨床・CMC・臨床試験用製品の特性解析に向けた分析体制の確立を主導した。さらに、pre-IND（治験開始前相談）に向けたCMC戦略を策定し、CMCセクションの主執筆者を務めた。  

それ以前は、臨床段階のCAR-T細胞療法企業であるTessa Therapeuticsにてプリンシパルサイエンティストとして勤務。臨床段階の細胞治療製品のロットリリース、特性解析、バイオマーカー研究に向けたバイオ分析法（ゲノム解析、細胞ベースアッセイ、フローサイトメトリー、ELISpotアッセイなど）の開発を共同で主導した。外部委託先や社内の品質管理ラボへの分析法移管およびバリデーションにおいて科学的な方向性を示し、CMC分析の薬事戦略への貢献や、同社のパイプラインプログラムに関する薬事申請文書の作成も行った。また、プロセスチームと連携し、CAR-T製造プロセスの改善にも取り組んだ。  

業界でのキャリアは、Merck & Co., Inc.のシニアサイエンティストとしてスタート。前臨床および臨床プログラム向けのバイオマーカーアッセイ開発に従事した。その後、免疫腫瘍学、呼吸器、心代謝、神経科学など、多様な治療領域における新規標的の同定および検証に携わった。プロジェクトリーダーとして、プログラム戦略の伝達、予備的な競合インテリジェンスの分析、事業の正当性評価、およびステークホルダーに対するGo/No-Go判断の責任を担った。プログラムを推進するため、現地の研究者や臨床医と連携し、前臨床モデル、トランスレーショナル医学、臨床開発における外部のイノベーション機会を積極的に活用した。  

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Nuevocor
ディレクター（薬事CMC）

Tessa Therapeutics
プリンシパルサイエンティスト（製品開発／分析科学）

Merck
シニアサイエンティスト（製品開発）
シニアサイエンティスト（分子バイオマーカー）

イェール大学医学大学院
博士研究員
客員研究助教

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デブはセントルイス・ワシントン大学で分子微生物学および微生物病原学の博士号を取得。その後、イェール大学の博士研究員として大学院での研究を継続し、多様な細胞・分子生物学的手法を用いて、細菌における抗生物質耐性の進化と制御について研究を行いました。 生体内（in vivo） マウスモデルおよびバイオインフォマティクスツール。