ケイティ・スピンク（博士）

Dark Horse Consulting GroupのCOO兼マネージングパートナーとして、事業開発、人事、広報、総務など、多岐にわたる運営機能を統括。DHCのクライアントに対しては、デューデリジェンス、規制対応、部門横断的なプログラム管理、事業戦略といったクロスファンクショナルな戦略プロジェクトを中心に支援を行っている。Dark Horse参画以前は、上場細胞治療企業2社で役員を10年以上務め、戦略的・運営的なガイダンスを提供。幅広いクライアント案件において、実務運営および事業開発を主導してきた。

戦略コンサルティングファームのマッキンゼー・アンド・カンパニーでキャリアをスタートし、バイオテクノロジー、医療機器、製薬企業に対し、研究開発戦略からマーケティング、事業開発まで幅広い分野でコンサルティングに従事。その後、ジェロン・コーポレーションに入社し、事業開発担当を経て、細胞治療プログラム運営およびアライアンス管理担当シニア・バイス・プレジデントに昇進。同社では、多能性幹細胞由来治療薬として史上初となる臨床試験開始のFDA承認取得をチームとして主導するなど、数多くの実績を残した。

ジェロン退社後は独立コンサルタントとして、眼科領域の細胞治療企業の暫定COOを務めたほか、バイオテクノロジー企業間の提携交渉、トランスレーショナル・メディシンに関する助成金申請の成功、複雑な共同研究プロジェクトにおけるプロジェクト計画および投資ステージゲート計画の策定などを手掛けた。

Dark Horse参画前は、アステリアス・バイオセラピューティクスのエグゼクティブ・バイス・プレジデント兼COOを務めた。創業メンバーとして、企業戦略および運営計画を策定するためのポートフォリオ優先順位付けプロセスを設計・主導。また、同社のプログラムの一つにおいて、社内cGMP製造施設の設計・構築・バリデーションを指揮し、別のプログラムではCMOの選定と監督を担当した。わずか4年で従業員数60名超へと成長した同社の発展に不可欠な役割を果たし、企業戦略、事業開発、知的財産、投資家対応から、プロセス開発、研究、プログラム管理、製造、品質管理、施設管理まで、多岐にわたる責任を担った。

• 規制戦略およびコミュニケーション
• 部門横断的な治療薬開発計画
• 治療薬およびツール、技術、サービス資産に関するデューデリジェンス
• 事業戦略および市場戦略

ASGCT CMC委員会 委員長

アステリアス・バイオセラピューティクス
エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼最高執行責任者（COO）

スピンク・コンサルティングLLC
創業者兼リードコンサルタント

ジェロン・コーポレーション
シニア・バイス・プレジデント — プログラム運営およびアライアンス・マネジメント担当
バイス・プレジデント — 再生医療プログラム運営担当
プログラム・ディレクター — 心血管疾患担当、ディレクター — 企業開発担当

マッキンゼー・アンド・カンパニー
シニア・アソシエイト
アソシエイト

スタンフォード大学医学大学院
がん生物学博士号（ハワード・ヒューズ医学研究所 プレドクトラル・フェロー）

ライス大学
生化学学士号（マグナ・クム・ラウデ（優秀な成績）、ファイ・ベータ・カッパ会員）