お客様の声

Dark Horse Consultingには、1年前に依頼して以来、CMCに関する徹底したサポートを提供していただいています。彼らは、既存のプロセスを前臨床サービスで補完することで、当社のパイプラインを支え、強化してくれました。原材料から規制対応の準備に至るまで、DHCから得た知見は、当社のプロセス開発において極めて重要な役割を果たしています。

先日、細胞治療に関する重要なデューデリジェンス案件でDark Horseと協働する機会がありました。Dark Horseのチームは、迅速かつ質の高い成果物を提供してくれました。彼らの徹底した貢献は、私たちの投資判断において非常に価値のある要素となり、その仕事ぶりには大変感銘を受けました。

Dark Horse Consultingは、期待以上の成果を求める際に選ぶべきコンサルティングファームとして、その名の通り「ダークホース（予想外の伏兵）」などでは決してありません。彼らの豊富な経験、専門知識、そして人脈を考えれば、勝利を確信できるチームであり、自社の取り組みに価値をもたらしてくれる存在です。この会社に依頼するということは、生半可な覚悟や低い期待値では務まりません。彼らは一切の妥協を許さず、限界を設けず、社内の誰もが思いつかなかった高い目標を掲げ、誰よりも激しく競い、そして確実に成果を上げます。創業者であるアンソニー・デイヴィス氏は、生物学的製剤開発における万能のスペシャリストであり、クライアントにとって耳の痛い話であっても誠実かつ率直に伝え、透明性の高い誠実さを貫き、最高水準のコンプライアンスを遵守するという企業文化を築き上げました。その一方で、バイオテクノロジー企業が直面する厳しいトレードオフや現実的な制約にも柔軟に対応します。私がDark Horse Consultingへの依頼を躊躇するとすれば、それは物事を正しく、確実にやり遂げる覚悟が自分自身にない時だけでしょう。

当社はフィル＆フィニッシュ工程に関する推奨事項を求めてDark Horseに相談しました。DHCは業界標準に精通しており、当社に最適な手法を助言してくれただけでなく、必要な専門知識の提供や戦略的なサポートまで行ってくれました。Dark Horseの尽力に深く感謝しており、同様の状況があればまたぜひ依頼したいと考えています。

Dark Horse Consultingは、スタンフォード大学脳卒中疾患チームに対し、極めて価値の高い支援を提供してくれました。同社は、パイロット製造や外部委託によるcGMP製造、分析開発、品質システム、薬事規制といった多岐にわたる業務を調整してきました。さらに、彼らの専門知識は、脳神経外科とCIRMおよびFDAとの連携を大きく前進させるものとなりました。

当社は2019年、規制関連業務および品質管理のサポートを目的としてDark Horseとの提携を開始しました。細胞・遺伝子治療や関連技術の幅広い分野におけるDHCの深い専門知識に触れ、彼らがそれ以上の価値を提供できることをすぐに確信し、現在では協業範囲を大幅に拡大しています。今や彼らは、当社のチームに欠かせない存在となっています。

当社は長年にわたり、細胞治療プラットフォームに関するさまざまなレベルのコンサルティングサービスをDHCに依頼してきました。直近では、DHCおよびドン・フィンク氏のサービスを活用し、非常に詳細な追加プロジェクトを実施しました。ドン氏は業務範囲を即座に把握し、必要な追加情報を迅速に特定した上で、期限内に業務を遂行しました。提出された最終報告書は非常に素晴らしく、当社のニーズを完璧に満たすものでした。完了までのスピードと細部へのこだわりは目を見張るものがあり、社内の意思統一を図り、今後の活動の優先順位を決定する上で、付加価値の高い情報を提供してくれました。

DHCには2年以上にわたり、さまざまなサービス分野でサポートしていただいており、私たちが次の商業化準備段階へと進む現在も、その支援は続いています。私たちは、Dark Horseの担当者の専門知識を全面的に信頼しており、また、コンサルタントが私たちの前進を効率的かつ効果的に支えてくれる能力についても確信を持っています。

当社が戦略上の重要な局面を迎えていた際、Dark Horseに参画してもらいました。彼らの献身的な姿勢と深い専門知識なしには、目標を達成することはできなかったでしょう。

この2年半の間、私たちはDark Horseの専門知識を全面的に信頼し、彼らのほぼすべてのサービスポートフォリオを活用してきました。彼らの包括的な知識と、私たちのプログラムのニーズに応える献身的な姿勢は、複数の製品を抱える臨床段階の企業として、私たちが継続的に成功を収めるための不可欠な要素であると考えています。

Dark Horse Consultingとの協働は素晴らしい経験でした。彼らは深い専門知識を有しており、連邦規制当局の注目を重要な課題へと的確に導く力を持っています。複雑な生物学的製剤を承認へと円滑に進める上で、彼らの貢献は計り知れません。

DHCは期待以上の素晴らしい成果を、しかも記録的な速さで実現してくれました。私にとって、これほど価値のあるやり取りは他にありません。