リアム・ブリーン - Dark Horse Consulting Group

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業界経験年数

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DHCG在籍年数

リアム

の担当サービス領域

CMC

品質とコンプライアンス

サプライチェーン

商業化・上市

リアムは、生物学的製剤、無菌注射剤、固形製剤の製造、包装、流通といった商業分野で経験を積んだ品質スペシャリストです。2022年5月にコンサルタントとしてDHCに入社しました。

リアムは、ファイザーの欧州における3つの主要な製造・輸入許可（MIA）の運用および維持にシニア品質担当者として携わり、多岐にわたる剤形、品質システム、規制管轄区域に関する経験を積みました。これらの許可を通じて、世界各地（南極を除く）から欧州市場向けの治療薬が供給されていました。

ダークホース入社前は、ファイザーのグローバル輸送品質グループにてシニア品質担当者として、BioNTech製COVID-19ワクチンの流通を支援していました。リアムは、24時間体制でリアルタイム監視を行うワクチンの最先端サプライチェーンを支える品質体制の初期構築に大きく貢献しました。また、ワクチンの初期ライフサイクルにおいて新たな課題が生じるたびに、システムの重要なアップデートを主導しました。この役割は、もともとEU MIAのベンダー管理リードを務めていた際の出向であり、同職ではデータインテグリティのSME（専門家）、サイト情報セキュリティ責任者、SAPシステムの「スーパーユーザー」も兼務していました。これらのライセンス下での業務を通じて、サイトの品質管理システムのあらゆる側面を活用し、継続的なバッチリリース業務を支援したほか、複数の規制当局による査察において中心的な役割を果たしました。

ファイザー以前は、高校の化学教師および中学校の理科教師を務めていました。1時間じっとしているよう生徒を説得しなければならないという、10代の若者ばかりの厳しい環境で教鞭をとった経験は、彼のパブリック・スピーキングやプレゼンテーション能力を大きく向上させました。しかし、教育の現場では科学の最前線に触れる機会が限られていたため、ファイザーを経てダークホースへと至るキャリアを歩むことになりました。また、米国陸軍医学研究所（AFRIMS）でのボランティア経験もあります。そこでは、カンボジアやアフリカの一部地域におけるマラリア原虫の薬剤耐性を追跡するため、複数の抗マラリア化合物のHPLC-MSスクリーニング手法の開発を支援しました。