Back to resources

Thought Leadership Expertise

規制当局への提出書類作成サポート

AMT指定プログラムの最終ガイダンスについて：キム・ベントン博士

cell and gene dot com's icon, a subset of Life Science Connect

「FDAのCBERがCAR-T細胞製品に関する最終ガイダンスを発行」アン・ラモンターニュ、ウェンディ・リャン著

COO Katy Spink smiles and gestures

2020年：FDAが私たちの業界を翻弄した年（その理由）

are LNPs the new AAV? White paper by Elizabeth Figueroa, Ph.D.

in vivo遺伝子治療の次なるフロンティア：LNPは次世代のAAVとなるか？

Regulatory Roundup 2023年第1四半期号

Don Fink makes the case for a Conditional Use Authorization Pathway

ドン・フィンク氏が条件付き使用承認パスウェイの必要性を提唱

DHC ELT + BTL Founders

BioTechLogic：最適なパートナーとの出会い

green banner with headshots of 5 regulatory experts

元FDA規制専門家によるパネルディスカッション

DHC Roundtable: In the absence (or presence) of a yellow brick road

黄色いレンガの道があってもなくても：DHCラウンドテーブル・ディスカッション