DHCシニアコンサルタントによる寄稿「FDAのCBERがCAR-T細胞製品に関する最終ガイダンスを発行」 アン・ラモンターニュ（修士） および ウェンディ・リャンが執筆した記事が、本日公開されました。提供元は Life Science Connectのcellandgene.comです。
「FDAは1月29日、『キメラ抗原受容体（CAR）T細胞製品の開発に関する考慮事項』の最終ガイダンス文書を発行しました。連邦官報に寄せられた多くの意見によると、このガイダンスは2022年3月に草案として発表された当初から高く評価されていました。意見書は、さまざまな専門学会、治療薬開発企業、学術機関、その他の関係者によって作成されたものです。草案から最終版に至るまで、いくつかの重要な変更が加えられたほか、寄せられた多くの意見に基づき、各セクションで明確化が図られました。」
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