プログラムを加速させる準備はできていますか?
クライアントは、装置および消耗品に関する開発状況のレビューに加え、GMP対応システムの製造および準備完了までの予測タイムラインの提示を求めました。その成果物として、ギャップ分析と推奨される改善策を提出することとなりました。
クライアントには、詳細な裏付け分析と推奨事項をまとめたギャップ分析およびアクションリストが提供されました。これには、困難な立ち上げスケジュールを達成するために必要な具体的な改善策が明記されています。
細胞・遺伝子治療プロセスで使用する製品を開発する際、その製品(および関連する消耗品)の承認取得は不可欠なステップです。本件では、クライアントより、この承認取得に向けた規制対応プロセスの支援をご依頼いただきました。
クライアントの組織において、リーダーシップの空白が生じる状況は多岐にわたります。DHCのシニアスタッフは長年のリーダーシップ経験を有しており、その空白を埋め、業務を前進させるための支援が可能です。技術的・戦略的なあらゆるニーズに対応できるシニアスタッフが揃っており、さらに各スタッフが40名以上の専門家(SME)と連携してサポートを提供できる体制が整っているため、DHCへのご依頼として非常に一般的になっています。
CGT分野のデューデリジェンスには、単なる調査だけでなく、技術分野への深い理解に基づいた、統合的かつ詳細な分析と結果の解釈が不可欠です。
CGT分野におけるビジネスチャンスを追求するには、現在および将来の市場予測に関する極めて専門的かつ技術的な情報を収集し、意思決定の妥当性を検証し、指針を得る必要があります。
Dark HorseはCGT分野における豊富な専門知識を活かし、魅力的な投資機会を見出す独自の強みを有しています。本件では、同分野への投資を検討されているクライアントのために、詳細なランドスケープスキャンを実施しました。
CGTのような分野への参入を成功させるには、その分野の技術的な複雑さを熟知した企業による徹底した市場調査が不可欠です。本ケーススタディでは、市場調査の全工程を実証します。
本事例では、国際的なツール・テクノロジー企業より、遺伝子編集および先端治療分野の市場分析と、遺伝子治療用途の重要コンポーネントを製造するための施設構築計画の策定を依頼されました。
本事例では、細胞治療クライアント向けのカスタム製造装置について紹介します。DHCはエンジニアリングの監督に加え、規制対応およびプロジェクトマネジメントのサポートも提供しました。