細胞治療製造能力の定量的モデリング

Dark Horseが使用するモデリングソフトウェアは、細胞・遺伝子治療（C&GT）業界特有の複雑な変数や要素を考慮し、ゼロから独自に開発した社内専用のツールです。

どのようなモデルであっても、出力の精度は入力データに依存します。DHCのプラットフォームは、材料費、製造期間と歩留まり、臨床試験の登録状況、成功確率、各開発フェーズのタイムラインなど、広範な前提条件を網羅できるよう設計されています。当社のプラットフォームは、モンテカルロ法を用いて潜在的な結果の範囲をシミュレーションします。これらのパラメータの範囲を特定することは困難を伴う場合がありますが、当社のチームはプロセス固有の要件や業界標準に基づき、必要なサポートを提供します。当社のプラットフォームは、結果の全範囲と確率を提示するため、リスクと管理に基づいた戦略立案が容易になります。

• まずクライアントには、既知の要素や変数をすべて明確にするためのアンケートにご回答いただきます。この評価プロセスの完了にあたっては、クライアントのニーズに応じてDHCが適宜サポートやガイダンスを提供します。
• 次に、DHCはそれらの初期変数を活用し、独自の社内プラットフォームを用いて高度にカスタマイズされたモデルを構築します。1〜2週間ごとに進捗確認ミーティングを行い、中間データの共有や、モデルに追加情報が必要な箇所、あるいは組織内でガイダンスに矛盾が生じている箇所の特定と報告を行います。
• 最終的な成果物として、Excelファイルとプレゼンテーション資料を提供します。これには、主要な結果を可視化し、実行された手順を解説するダッシュボードが含まれます。このダッシュボードを使用することで、クライアントは入力パラメータを更新し、プロセス全体を通じてモデルを最新かつ最適化された状態に保つことができます。
• 不確実性をモデル化できる点は、Dark Horseの定量的モデリングサービスの大きな特徴です。私たちは範囲を考慮に入れることで計画の策定を可能にし、さらに重要な点として、その計画がリアルタイムの経験に合わせて変化する「適応型アプローチ」を実現しています。これは、結果の範囲を2次元で捉えるか、4次元で捉えるかという違いに匹敵します。