バイオ医薬品業界におけるサプライヤーリスク管理の戦略的要諦

Jeremy Friedler、Ashutosh Pandit、Gordon Pugh、John Bratz 著

バイオ医薬品業界におけるサプライチェーンリスク環境の変化

近年、バイオ医薬品業界は、ますます複雑化し不安定なサプライチェーンリスクの状況に直面しています。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミックの長期的な影響、地政学的緊張の高まり、マクロ経済の不安定化、そして急速に変化する規制要件が、リスク管理のアプローチを根本から変えました。パンデミックはグローバルな供給網の脆弱性を露呈させ、供給の継続性を阻害し、製品開発を遅延させ、医薬品不足への懸念を引き起こしました。これを受けて、業界の備えを強化するためのCARES法のような規制介入が促されることとなりました。

さらに、BIOSECURE法や貿易相手国・地域に対する新たな関税措置などの立法上の対策は、従来の指標を超えた、包括的かつ先見的なサプライチェーンリスク管理への取り組みが急務であることを浮き彫りにしています。

この変化するサプライチェーンリスク環境を乗り切るために、企業は事後対応型のサプライヤーリスク管理（SRM）から、サプライヤーの脆弱性をリアルタイムで可視化できる、データ主導の予測型リスク管理フレームワークへと移行しなければなりません。この高度なアプローチには、いくつかの重要な要素があります。

• 動的なサプライヤーリスク評価 – 静的で過去を振り返る評価から脱却し、サプライヤーのリスクをリアルタイムで継続的に追跡・分析します。
• サプライヤーリスク検討事項の拡大 – 地政学的な不安定さ、マクロ経済のトレンド、財務の健全性、事業継続性、変化する規制要件などの要素を組み込み、包括的なリスクプロファイルを構築します。
• 先見的な混乱の緩和 – 供給やサプライヤーの混乱が発生した後の対応ではなく、発生する前に予測し、対処します。
• 継続的なサプライヤーリスク監視 – 定期的かつ手動のリスクレビューを廃止し、自動化されたリアルタイムの監視体制を導入することで、新たなリスクを特定・軽減します。
• 強靭なサプライチェーン戦略 – サプライヤーとのパートナーシップを強化し、調達戦略を多様化することで、業務の安定性を高め、製品の供給を途絶えさせない体制を確保します。

事後対応型から予測型サプライヤーリスク管理へ：構造的な転換

企業は、サプライヤーリスク評価の対象を地政学的リスク、マクロ経済トレンド、財務の安定性、リアルタイムのパフォーマンスデータにまで広げることで、混乱が深刻化する前に脆弱性を先回りして特定できます。この先見的なアプローチにより、組織は代替調達戦略を確保し、規制遵守を徹底し、市場の変動の中でも供給の継続性を維持することが可能になります。

さらに、動的なSRMをサプライチェーン戦略に統合する組織は、長期的な競争優位性を獲得できます。高度な分析とリアルタイムのリスクインテリジェンスをSRMのビジネスプロセスに組み込むことで、企業はコストのかかる生産遅延を削減し、サプライヤーとの連携を深め、規制当局や患者からの信頼を強固なものにできます。今日の不安定な環境において、サプライチェーンの強靭性は単なる競争上の差別化要因ではなく、極めて重要な経営上の必須事項です。

トップバイオ医薬品企業はいかにしてサプライヤーリスクを再考しているか

私たちは最近のいくつかのプロジェクトにおいて、大手バイオ医薬品企業と協力し、彼らのSRM評価およびビジネスプロセスを、コンプライアンス重視の機能から、戦略的で価値を創造する能力へと変革しました。

短期的には、この変革によりサプライヤーのリスク評価対象がティア1だけでなく、ティア2やティア3のパートナーにまで拡大されました。すべての評価レベルにおいて、財務の安定性、地政学的リスク、調達の依存関係、生産能力、規制遵守といった重要なリスク要因が組み込まれています。

長期的な成功に向けて、企業は新たな脅威に動的に適応できる、拡張性と統合性を備えたSRM（サプライヤー・リスク管理）ビジネスプロセスにも投資しています。部門横断的なリスク研修を組み込み、サプライヤーとの透明性を高めることが、回復力を大幅に強化することにつながります。こうした対策を講じている組織は、混乱が発生した際にも先を見越した対応が可能になります。

サプライヤー・リスク管理を強化するための5つの重要なアクション

地政学的な緊張、マクロ経済の変化、規制圧力が高まる中、従来のSRM手法ではもはや十分ではありません。混乱を未然に防ぎ、事業を守るために、企業は以下の取り組みを優先する必要があります。

• 迅速なサプライヤー・リスク評価の実施。重要なティア1、ティア2、ティア3のサプライヤーを対象に包括的な評価を実施します。現在の地政学的、マクロ経済的、財務的、および規制上の混乱に関連する脆弱性を特定します。
• サプライヤー・リスク評価指標の拡大。従来の品質や納期に関する指標にとどまらず、財務の健全性、地政学的リスク、マクロ経済トレンド、調達の依存関係、事業継続計画（BCP）などを評価項目に加えます。
• 高度なサプライヤー・リスクインテリジェンスツールの活用。リスク監視プラットフォームやサードパーティの分析ソリューションを導入し、リアルタイムの追跡、予測モデリング、新たなリスクに対する自動アラート機能を活用します。
• 拡張性と適応性を備えたサプライヤー・リスク管理プロセスの構築。全社的かつ部門横断的なSRMプロセスフレームワークを構築し、規制の変化、地政学的な変動、市場の動向を継続的に監視・適応させることで、回復力と俊敏性を確保します。
• サプライヤーとの連携強化とコンティンジェンシープランの策定。サプライヤーとの透明性と連携を促進し、体系的な事業継続計画やコンティンジェンシープランを策定するとともに、調達戦略を多様化することで、混乱を未然に防ぎます。

予測に基づいたデータ主導型のSRMアプローチをサプライチェーン戦略に統合することで、企業は将来の混乱に対する事業の強靭性を高め、規制遵守と製造の継続性を維持し、患者への製品提供を守ることができます。

サプライヤー・リスク管理アプローチの強化を今すぐ始めましょう。お問い合わせはこちらまで： info@convergeconsulting.com。