CMC（化学・製造・品質管理）は、単なる規制上の要件と見なされがちですが、細胞・遺伝子治療企業にとって最大の競争優位性の一つになり得るのではないでしょうか。本エピソードでは、ホストのクリスタ・ラムがケイティ・スピンク氏とクレイグ・ビーズリー氏を迎え、なぜCMCを開発の初期段階から戦略的なビジネス機能として捉えるべきなのかを探ります。
対談では、先端医療におけるCMCの定義、発見から商用化に至るまでのCMC戦略の進化のあり方、そしてCMCを後回しにした場合に企業が陥りやすい落とし穴について解説します。
また、規制当局の期待の変化、社内専門知識の構築と外部パートナー活用のトレードオフ、そして強固なCMC能力への投資が、いかにしてリスク低減、開発加速、そして長期的な価値創造につながるのかについても議論します。
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