新興バイオテクノロジー企業が外国貿易ゾーンを活用するメリット

マイル・イリエフ著

主要な出発原料を米国に輸入する際、クライアントが高額な関税を負担しているケースをよく目にします。研究開発を行う新興企業にとって、輸入のたびに支払う関税はキャッシュフローに大きな影響を及ぼし、時には数十万ドルに達することもあります。この影響は、極めて高額かつ少量の商品を扱う企業でより顕著になります。例えば、あるクライアントが最近日本から輸入した140万ドル相当の貨物では、9万ドルの関税が発生しました。

近年の米中貿易摩擦はサプライチェーンを混乱させましたが、外国貿易ゾーン（FTZ）はリスクを軽減するための優れたツールとなりました。FTZを活用することで、企業は在庫を米国内に持ち込み、サプライチェーンのクリティカルパスから輸送時間を削減することが可能になります。

外国貿易ゾーン（FTZ）とは何か？

FTZとは、米国税関・国境警備局（CBP）が米国の領土外とみなす米国内の特定のエリアです。このゾーンは、多くの税関規則や規制の適用が免除されるよう認可されています。FTZプロバイダーは通関業者と連携し、FTZへの搬入・搬出の申告や、在庫レベルの月次報告を行います。また、フルフィルメントサービスの提供、在庫解放のための輸送手配、cGMP準拠施設の維持、および現場での品質保証（QA）も行います。

成長を続けるバイオ医薬品業界のクライアントにとって、米国輸入にFTZサービスを活用することは、多くの大きなメリットをもたらします。

外国貿易ゾーンを利用するメリット

関税および連邦物品税は、貨物が米国の税関領域に入るまで支払いが猶予されます。在庫は米国内に輸送されるまで課税対象とならないため、従価税の軽減が可能です。さらに、FTZでは米国内での製造を継続しても、逆関税（製品を海外へ輸出する目的で部品を輸入する際に課されるペナルティ）による不利益を被ることがないため、コンプライアンス違反による罰金を回避できます。

具体的なメリットとして、FTZでは事務手続きが電子化されるため、追跡や照合にかかる時間を年間平均40〜60時間削減できます。また、税関の監督とセキュリティ手順の下で管理されるため、在庫管理が徹底され、3PL管理手数料も不要になります。FTZ施設では、あらゆるサイズや数量の貨物を無期限に保管可能です。さらに、貨物ごとの申告ではなく週に一度の申告で済むため、コスト削減にもつながります。

加えて、無期限の関税猶予期間により運転資金が解放され、それを他の事業活動に充てることが可能になります。

関連する業界事例

あるクライアントは、臨床プログラムやパイプラインを支えるために非公式な輸入申告に頼っていました。その作業は労働集約的で、コンプライアンスや照合の負担が重いものでした。最終的に、彼らは輸入条件に違反したとして罰金を科されました。私たちはFTZへの移行を推奨し、その結果、このクライアントは約50万ドルの関税を猶予し、将来的に発生し得た約80万ドルの罰金リスクを回避することができました。

FTZサービスの利用を決断したもう一つのクライアントは、初の商業化に向けて準備を進めていた新興企業でした。彼らのチームは非常に小規模で、サプライチェーンと物流担当の数名のみで、記録管理も最小限でした。さらに、 通商法第301条に基づき、輸入資材の関税が6.5%から25%に引き上げられることになりました。進行中の治験を支える在庫はあったものの、商業化には追加のリソースが必要であることが明らかでした。そこで私たちはFTZを導入し、関税猶予付きの安全在庫として活用しました。

推奨事項

FTZサービスの活用は、確立された組織であれ、リソースの限られた新興企業であれ、サプライチェーンに大きな影響を与えます。FTZには以下の利点があります。

• 関税の猶予と二重関税ペナルティの排除により、キャッシュフローと収益に直接的な好影響をもたらします。
• 逆関税のペナルティを回避し、国内製造を促進します。
• 米国内への輸送が必要になるまで在庫を非課税のまま保持できるため、従価税の軽減が可能です。
• 在庫管理の柔軟性を高め、世界中のパートナーへの配送を可能にします。
• 輸出配送センターとしての機能を果たしながら、国際市場への販売をサポートします。

FTZ（外国貿易ゾーン）の活用に関するガイダンスをご希望の方は、当社のチームまでお問い合わせください。 info@convergeconsulting.com までご連絡ください。