新たに 「Regulatory Roundup」専用ページを開設しました。過去の資料から各四半期の最新情報までを網羅したリポジトリです。特に最新の情報を確認したい場合は、以下の項目にご注目ください。 DHC FDAガイダンス関連記事 (DHCの規制専門家が執筆したFDAガイダンス文書のまとめ)、 BLA審査の最新情報 (今年第2四半期の最新情報)、および FDAガイダンス文書(今四半期の新着)。このページは四半期ごとに更新されます。
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