手頃な価格への長い道のり：自家CAR-T製造プロセスにおける売上原価分析

著者： Katy Spink 、Andrew Steinsapir

2017年に米国で初の遺伝子改変細胞治療製品および純粋な遺伝子治療製品がFDAの承認・発売に至ったことを受け、この新たな治療クラスにおける高額な費用に注目が集まっています。現在承認されている治療法は希少疾患を対象としたものですが、同様の価格設定では、より対象患者数の多い疾患向けの製品として市場展開することは困難です。本稿では、公開情報に基づき、自家遺伝子改変細胞治療製品の売上原価モデルを構築しました。また、推定製造コストとCAR-T製品の公定価格との関係を評価し、製造コストに影響を及ぼす諸因子の潜在的な影響を調査しました。その結果、自家遺伝子改変細胞治療の普及に不可欠となる製造コストの改善には、従業員の生産性の最大化、自動化技術の活用、そして正確なキャパシティ予測が特に重要であることが明らかになりました。

DOI: 10.18609/cgti.2018.108
引用：Cell Gene Therapy Insights 2018; 4(11), 1105-1116.

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