希少疾患薬メーカーは、相次ぐ承認拒否の中でFDAの「柔軟な対応」を信じられるのか？
2026年3月2日
ジェシカ・キム・コーエン著
ニューヨーク発 – 米食品医薬品局（FDA）は希少疾患治療薬に対する新たな規制の柔軟性を強調しているが、バイオテクノロジー業界の専門家によると、最近の承認申請の相次ぐ却下により、規制当局からの矛盾したシグナルにスポンサー企業は困惑を深めているという。
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