DHCのMorseとFiedorowiczによる「遺伝子改変造血幹細胞・前駆細胞治療における分析上の検討事項」第1部・第2部

DHCのプリンシパルであるブレント・モースとシニアコンサルタントのアリシア・フィドロヴィッチが、本日以下の記事を公開しました。 第1部：遺伝子改変造血幹細胞・前駆細胞療法の分析検討における工程内管理および医薬品管理 『BioProcess International』誌にて。

遺伝子改変造血幹細胞・前駆細胞（GM-HSPC）療法は、個別化医療の領域における重要なフロンティアであり、血液疾患にとどまらない幅広い疾患に対する標的治療の可能性を秘めています。これらの療法の開発は、造血および骨髄移植の理解の礎となってきた造血幹細胞（HSC）移植の歴史と進歩に深く結びついています（1）。

遺伝子編集幹細胞療法の歩みは……

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追記： 第2部「出発原料および医薬品」を追加しました。

この2部構成のレビューでは、以下の分析開発に関する高度な検討事項を提供します。 ex vivo（生体外）でゲノム編集された、ドナー由来の造血幹細胞・前駆細胞（GM-HSPC）製品について。BPIの2024年5月号に掲載された第1部では、工程内医薬品および医薬品の分析管理について解説しました。続く第2部では、HSPCの出発原料に関する懸念事項について考察します。

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