プリンシパル Brent Morse, M.S. およびシニアプリンシパル兼非臨床部門責任者 Nathan Manley, Ph.D. が本日、「FDA's Updated Guidance On Human Genome Editing: New Implications & Remaining Questions（FDAによるヒトゲノム編集に関する最新ガイダンス：新たな影響と残された課題）」と題した記事を Life Science Connect傘下のcellandgene.comにて公開しました。
「2022年3月、米国FDAは業界向けドラフトガイダンス『Human Gene Therapy Products Incorporating Human Genome Editing（ヒトゲノム編集を組み込んだヒト遺伝子治療製品）』を公表しました。このドラフト文書の目的は、治療用製品開発におけるヒトゲノム編集（GE）の適切な実装と管理に関するFDAの暫定的な見解を共有し、ガイダンスの改善に向けた科学コミュニティからの意見を募ることでした。米国細胞遺伝子治療学会（ASGCT）や国際細胞治療学会（ISCT）をはじめとする数多くの科学団体や関係者が、ガイダンスの明確化と有用性向上についてFDAにフィードバックを提供しました。そして2024年1月29日、FDAはガイダンス文書の最終版を公開しました。」
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