ある投資家クライアントから、2つの最先端CGT技術を統合して新たな細胞治療企業を立ち上げるという事業案について、迅速な評価を求める依頼がDHCに寄せられました。1つ目の資産は、初期臨床段階の細胞治療製品において有望な安全性と有効性の兆候を示しており、2つ目の資産は、それらの製品に対する次世代アプローチを可能にする最先端技術を有していました。最終的な目標は、これら2つの技術プラットフォームを統合し、新たな治療パイプライン製品を構築することでした。DHCは、CMC、非臨床、ビジネスリスクの観点から両資産を検討し、製造契約条件を評価するとともに、これら2つのプラットフォーム技術を統合する科学的根拠を検証する必要がありました。さらにDHCは、新会社が想定する予算、採用計画、タイムライン、マイルストーンについても助言を行いました。
クライアントは、DHCが推奨した取引条件の調整を考慮した結果、両資産のリスクは十分に低減されており、買収を完了させる価値があると判断しました。
またDark Horseは、プログラムに求められる品質、CMC、規制上のニーズ、およびそれらに要する期間の見通しについて、クライアントに十分な確信を提供しました。このデューデリジェンスのもう一つの成果として、投資家は承認取得を成功させるために何が必要かをより深く理解することができ、資産の将来に対するコントロールを強化することができました。
多くのデューデリジェンス案件と同様に、本件も取引の合意または撤退を判断する期限に合わせて、極めて短期間での対応が求められました。
本依頼の重要な要素は、ビジネスリスク、具体的には各資産の今後の継続的な開発にかかる全体的なコスト予測の評価でした。クライアントが作成した財務事業計画案をDHCがレビューし、業界標準に準拠しているかを確認することが求められました。最初のステップとして、コスト提案が妥当であるか、つまり数値が現実的なコスト予測を反映しているかを検討しました。
DHCは、両対象資産から提供されたデータルームを詳細に調査し、CMCおよび非臨床の現状と将来の開発計画を精査しました。このレビューには、過去に作成された非臨床データパッケージに加え、予算、タイムライン、および（米国および米国以外の保健当局との）過去の規制関連のやり取りが含まれていました。DHCは投資のメリットを要約し、潜在的な開発リスクを特定した上で、適切な戦略と提案すべきパートナーシップの機会について合意を形成しました。
現地デューデリジェンスでは、DHCが両資産の現行拠点および新会社の製造パートナー候補先を訪問しました。これにより、すべての施設と進行中の業務に対する技術的・品質的なレビューが可能となり、さらに両対象資産のリーダーシップ層と深いビジネス戦略の議論を行うことができました。関係者全員のリーダーシップ層がこの品質・技術レビューに参加したことで、DHCの立ち会いのもと、投資家と両対象資産との間で戦略的パートナーシップやビジネスに関する議論が交わされました。これにより、すべての関係者にとって高い透明性が確保されました。
このクライアントからの依頼は時間の経過とともに発展し、最終的にDHCは契約書自体の評価や意見提供も担うことになりました。Dark Horse Consultingは 法律上の助言は行いませんが、クライアントの法律顧問と連携し、品質、技術、ビジネスの観点からマスターサービス契約および取引の主要要素をレビュー・評価しました。
議論の最終段階において、DHCはクライアントおよびその弁護士と連日ミーティングを行い、期限内に取引を成立させるための契約書作成を支援しました。
